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武漢耦合醫(yī)學啟動ISO 13485體系監(jiān)督審核工作

來源: | 發(fā)布日期:2025-11-28

為持續(xù)夯實質量管理體系的運行實效,為產品品質筑牢更穩(wěn)固的防線,武漢耦合醫(yī)學科技有限責任公司將于2025年11月28日至29日,接受艾西姆認證(上海)有限公司組織的GB/T 42061-2022 / ISO 13485:2016體系監(jiān)督現場審核。

武漢耦合醫(yī)學接受ISO13485體系監(jiān)督審核

作為深耕醫(yī)用耗材領域的高新技術企業(yè),公司已持續(xù)持有ISO 13485質量管理體系認證資質。此次監(jiān)督審核是公司對現有質量管控體系的又一次深度校準,旨在讓產品從設計開發(fā)、生產到銷售的全流程管理,進一步貼合醫(yī)療行業(yè)對耗材的嚴苛標準。

公司高度重視此次審核,已提前組織研發(fā)、生產、品控等多部門完成資料梳理、流程自查與細節(jié)優(yōu)化等準備工作。審核期間,由組長李永亮、組員潘弘組成的審核組將依據國際及國家標準,對公司醫(yī)用退熱貼、醫(yī)用超聲耦合劑、鼻部沖洗器、生理性海水鼻腔噴霧器、高滲海水鼻腔噴霧器、一次性使用切口保護擴張器、噴霧型醫(yī)用創(chuàng)面液體保護膜等產品全流程進行細致核查。

此次監(jiān)督審核是公司迭代質量體系的重要契機。未來,武漢耦合醫(yī)學將以此次審核為新的起點,持續(xù)細化質量管控的每個環(huán)節(jié),為醫(yī)療健康領域提供更安全、可靠的產品與服務,助力行業(yè)高質量發(fā)展。

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