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外科器械生產(chǎn)領(lǐng)域,手術(shù)切口保護套的投產(chǎn)決策常卡在 “自建還是代工”。數(shù)據(jù)顯示,一套符合 GMP 標準的產(chǎn)線初期投入超百萬,還需 6-12 個月完成醫(yī)療器械生產(chǎn)許可認證,這對中小品牌是不小的壓力。更棘手的是,市場需求波動時,固定設(shè)備和人員成本會成為沉重負擔。
相比之下,代工模式的靈活性逐漸凸顯。武漢耦合醫(yī)學的自建產(chǎn)線已通過 ISO13485 認證,非標定制的成型設(shè)備可實現(xiàn)不同厚度的精準生產(chǎn)。這些資源對代工客戶開放,意味著無需承擔設(shè)備折舊,也不用組建專職質(zhì)檢團隊。
對需要量產(chǎn)的客戶而言,這帶來更輕的運營負擔。前期投入可壓縮至自建模式的 1/5,3 個月內(nèi)即可從打樣實現(xiàn)量產(chǎn);訂單量從 1 萬到 50 萬件均可靈活調(diào)整,避免庫存積壓。更重要的是,成熟產(chǎn)線的品控能力已通過上百家醫(yī)院的臨床驗證,比新建產(chǎn)線的試錯期表現(xiàn)更可靠。
【本文標簽】 切口保護套代加工 一次性使用切口保護擴張器生產(chǎn)廠家 切口牽開固定器定制 手術(shù)切口牽開器OEM 武漢耦合醫(yī)學
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