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創(chuàng)面液體敷料貼牌微生物防控難題？武漢耦合醫(yī)學(xué)全流程破解

來(lái)源： | 發(fā)布日期：2025-11-15
問：創(chuàng)面液體敷料貼牌過程中，微生物超標(biāo)風(fēng)險(xiǎn)高，可能導(dǎo)致品牌方投入打水漂、引發(fā)信任危機(jī)，該如何有效防控？

答：創(chuàng)面液體敷料的微生物指標(biāo)直接關(guān)乎產(chǎn)品安全與使用效果，貼牌過程中一旦出現(xiàn)微生物超標(biāo)，不僅會(huì)讓品牌方前期投入付諸東流，更會(huì)嚴(yán)重沖擊市場(chǎng)信任。

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武漢耦合醫(yī)學(xué)以全流程閉環(huán)管控體系，為這一核心風(fēng)險(xiǎn)提供了可靠防控方案，十萬(wàn)級(jí)潔凈車間的日常管控就是關(guān)鍵一環(huán)。在車間內(nèi)，品管部人員于各個(gè)操作間，對(duì)空氣塵埃粒子濃度進(jìn)行抽樣檢測(cè)，每一組數(shù)據(jù)都實(shí)時(shí)記錄歸檔，一旦數(shù)值接近閾值，通風(fēng)系統(tǒng)便會(huì)自動(dòng)調(diào)整，確保車間潔凈級(jí)別完全契合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的嚴(yán)苛要求。

而潔凈車間管控只是微生物防控的基礎(chǔ)環(huán)節(jié)。武漢耦合醫(yī)學(xué)摒棄單一環(huán)節(jié)管控思維，構(gòu)建了從源頭到成品的全流程防控體系：原料入廠時(shí)先經(jīng)過嚴(yán)格的微生物篩查，杜絕不合格原料流入生產(chǎn)環(huán)節(jié)；生產(chǎn)過程中實(shí)施動(dòng)態(tài)潔凈監(jiān)測(cè)，實(shí)時(shí)把控環(huán)境與操作的潔凈狀態(tài)；成品出廠前執(zhí)行多重微生物檢測(cè)，確保每一批產(chǎn)品都符合標(biāo)準(zhǔn)。

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