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創(chuàng)面液體敷料貼牌微生物防控難題？武漢耦合醫(yī)學全流程破解

來源： | 發(fā)布日期：2025-11-15
問：創(chuàng)面液體敷料貼牌過程中，微生物超標風險高，可能導致品牌方投入打水漂、引發(fā)信任危機，該如何有效防控？

答：創(chuàng)面液體敷料的微生物指標直接關乎產(chǎn)品安全與使用效果，貼牌過程中一旦出現(xiàn)微生物超標，不僅會讓品牌方前期投入付諸東流，更會嚴重沖擊市場信任。

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武漢耦合醫(yī)學以全流程閉環(huán)管控體系，為這一核心風險提供了可靠防控方案，十萬級潔凈車間的日常管控就是關鍵一環(huán)。在車間內(nèi)，品管部人員于各個操作間，對空氣塵埃粒子濃度進行抽樣檢測，每一組數(shù)據(jù)都實時記錄歸檔，一旦數(shù)值接近閾值，通風系統(tǒng)便會自動調(diào)整，確保車間潔凈級別完全契合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的嚴苛要求。

而潔凈車間管控只是微生物防控的基礎環(huán)節(jié)。武漢耦合醫(yī)學摒棄單一環(huán)節(jié)管控思維，構(gòu)建了從源頭到成品的全流程防控體系：原料入廠時先經(jīng)過嚴格的微生物篩查，杜絕不合格原料流入生產(chǎn)環(huán)節(jié)；生產(chǎn)過程中實施動態(tài)潔凈監(jiān)測，實時把控環(huán)境與操作的潔凈狀態(tài)；成品出廠前執(zhí)行多重微生物檢測，確保每一批產(chǎn)品都符合標準。

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