提問：作為有液體敷料代工需求的企業(yè)，我們很關(guān)注合作廠家的生產(chǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)，尤其是能否以GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格把控每一個(gè)環(huán)節(jié)。想了解武漢耦合醫(yī)學(xué)作為液體敷料代工廠家，具體是如何依據(jù) GMP 標(biāo)準(zhǔn)開展生產(chǎn)管理，保障產(chǎn)品品質(zhì)的？這直接關(guān)系到我們后續(xù)合作的安全性與穩(wěn)定性。

武漢耦合醫(yī)學(xué)：
在創(chuàng)面液體保護(hù)膜代工業(yè)務(wù)中，GMP 認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是我們生產(chǎn)管理的核心準(zhǔn)則，從生產(chǎn)環(huán)境到設(shè)備、人員，每一環(huán)都嚴(yán)格落實(shí)要求。首先是生產(chǎn)環(huán)境管控，GMP 標(biāo)準(zhǔn)對液體敷料生產(chǎn)的潔凈度要求極高，為避免微生物污染，作為專業(yè)的液體敷料代工廠家，我們打造了符合標(biāo)準(zhǔn)的潔凈生產(chǎn)車間，配備高效空氣凈化系統(tǒng)，能有效過濾空氣中的雜質(zhì)與微生物；同時(shí)定期對車間空氣、設(shè)備表面進(jìn)行微生物檢測，確保潔凈度達(dá)標(biāo)，另外還會(huì)實(shí)時(shí)監(jiān)控并記錄車間溫濕度、壓差等關(guān)鍵參數(shù)，為液體敷料代工提供穩(wěn)定合規(guī)的生產(chǎn)環(huán)境。

其次是設(shè)備管理，GMP 規(guī)定液體敷料代工的生產(chǎn)設(shè)備需定期維護(hù)、校準(zhǔn)，我們?yōu)榇私⒘嗽敿?xì)的設(shè)備檔案，每一臺生產(chǎn)設(shè)備都有專屬維護(hù)計(jì)劃—從攪拌罐到灌裝機(jī)，定期進(jìn)行清潔、潤滑與精準(zhǔn)校準(zhǔn)，確保設(shè)備性能穩(wěn)定，避免因設(shè)備問題影響液體敷料的生產(chǎn)精度與品質(zhì)，切實(shí)將 GMP 設(shè)備管理要求融入液體敷料代工的日常生產(chǎn)中。

最后是人員操作規(guī)范，在皮膚創(chuàng)面保護(hù)敷料代加工過程中，人員操作直接影響產(chǎn)品質(zhì)量。我們要求所有參與生產(chǎn)的人員必須經(jīng)過嚴(yán)格崗前培訓(xùn)與考核，熟練掌握液體敷料生產(chǎn)工藝和操作流程；生產(chǎn)時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行 “三檢” 制度（自檢、互檢、巡檢），從配料、灌裝到包裝，每一個(gè)環(huán)節(jié)都有專人把關(guān)，防止出現(xiàn)操作差錯(cuò)，讓 GMP 人員管理標(biāo)準(zhǔn)在液體敷料代工的全流程中落地。

武漢耦合醫(yī)學(xué)作為專注傷口液體敷料貼牌的廠家，始終以 GMP 認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)為生產(chǎn)管理核心，通過環(huán)境、設(shè)備、人員三方面的嚴(yán)格管控，將標(biāo)準(zhǔn)落到實(shí)處。對有液體敷料代工需求的客戶而言，這樣的生產(chǎn)管理模式能為每一批產(chǎn)品的品質(zhì)筑牢防線，讓合作更放心。若您想進(jìn)一步了解液體敷料代工的 GMP 執(zhí)行細(xì)節(jié)，歡迎關(guān)注我們獲取更多信息。