問：作為醫(yī)用耗材經(jīng)銷商，我們?cè)趨⑴c無菌醫(yī)用超聲耦合劑招投標(biāo)時(shí)，最關(guān)心產(chǎn)品的無菌性能證明材料是否齊全合規(guī)，貴司能提供對(duì)應(yīng)的支持嗎？

答：當(dāng)然可以！針對(duì)無菌醫(yī)用超聲耦合劑招投標(biāo)中的無菌性能證明需求，武漢耦合醫(yī)學(xué)已做好完善準(zhǔn)備，為經(jīng)銷商伙伴提供專業(yè)且權(quán)威的材料支持，助力招投標(biāo)工作順利推進(jìn)。產(chǎn)品的無菌性能是招投標(biāo)中的核心合規(guī)指標(biāo)，我司對(duì)此始終嚴(yán)格把控。在產(chǎn)品注冊(cè)階段，我們已嚴(yán)格按照醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)要求，委托具備資質(zhì)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行送樣檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果顯示，產(chǎn)品無菌性能完全符合《醫(yī)療器械無菌檢驗(yàn)方法》等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，順利通過注冊(cè)審核。

問：貴司產(chǎn)品的無菌性能有哪些檢測(cè)保障，相關(guān)報(bào)告是否符合招投標(biāo)要求？

答：我司對(duì)產(chǎn)品無菌性能的把控貫穿全流程。在產(chǎn)品注冊(cè)階段，已嚴(yán)格遵循醫(yī)療器械法規(guī)，委托具備正規(guī)資質(zhì)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)送樣檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果顯示無菌性能完全符合《醫(yī)療器械無菌檢驗(yàn)方法》等核心標(biāo)準(zhǔn)，成功通過注冊(cè)審核。同時(shí)，為保障每一批次產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，我們建立了全流程質(zhì)量追溯體系，每批次產(chǎn)品出廠前均需經(jīng)過公司質(zhì)檢部門的嚴(yán)格成品檢測(cè)，無菌性能是核心檢測(cè)項(xiàng)目，只有檢測(cè)合格才能出廠，且每批次出廠成品檢測(cè)報(bào)告中都會(huì)明確標(biāo)注“無菌性符合標(biāo)準(zhǔn)要求”，完全滿足招投標(biāo)的資質(zhì)審核需求。

問：這些無菌性能報(bào)告如何獲取，能直接用于招投標(biāo)嗎？

答：針對(duì)招投標(biāo)場(chǎng)景，我們會(huì)為經(jīng)銷商伙伴快速提供所需材料，包括產(chǎn)品注冊(cè)階段的第三方無菌檢測(cè)報(bào)告，以及對(duì)應(yīng)批次的出廠成品檢測(cè)報(bào)告。這些報(bào)告均為權(quán)威有效證明，可直接作為招投標(biāo)中的合規(guī)性材料使用，幫助您快速展現(xiàn)產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)，節(jié)省資質(zhì)籌備時(shí)間。武漢耦合醫(yī)學(xué)深耕醫(yī)用超聲耦合劑領(lǐng)域多年，以嚴(yán)苛品控打造核心競(jìng)爭(zhēng)力，若您有相關(guān)招投標(biāo)需求，選擇我們讓合規(guī)競(jìng)標(biāo)更有底氣，歡迎隨時(shí)聯(lián)系對(duì)接！