在醫(yī)療器械行業(yè)合規(guī)化發(fā)展的背景下，越來越多的持證生產(chǎn)企業(yè)開始尋求代工合作。針對已取得一次性切口保護(hù)擴(kuò)張器注冊證、具備基礎(chǔ)生產(chǎn)資質(zhì)但受限于訂單規(guī)模的廠商，武漢耦合醫(yī)學(xué)提供的切口保護(hù)套代工服務(wù)可有效解決以下核心需求：

一、靈活生產(chǎn)模式支持

服務(wù)內(nèi)容：

? 成品/半成品分段加工服務(wù)

可根據(jù)企業(yè)實(shí)際需求選擇加工階段，減少中間環(huán)節(jié)管理成本，加快產(chǎn)品上市節(jié)奏。

? 最小起訂量適應(yīng)試產(chǎn)及中小批量訂單

避免因大規(guī)模備貨導(dǎo)致的庫存積壓，降低資金占用風(fēng)險(xiǎn)，尤其適合新產(chǎn)品市場驗(yàn)證階段。

? 模具參數(shù)動(dòng)態(tài)調(diào)整系統(tǒng)（外環(huán)直徑：15-250mm | 內(nèi)環(huán)直徑：10-200mm | 管壁深度：50-400mm）

無需額外開發(fā)模具即可適配不同臨床場景需求，可有效降低單次改造成本。

二、技術(shù)協(xié)同創(chuàng)新體系

服務(wù)內(nèi)容：

? 共享研發(fā)資源池：開放現(xiàn)有模具庫

直接調(diào)用成熟模具方案，縮短產(chǎn)品開發(fā)周期，減少前期研發(fā)投入。

? 參數(shù)定制化開發(fā)：支持管體尺寸、弧度曲率等結(jié)構(gòu)優(yōu)化

匹配患者解剖結(jié)構(gòu)差異，提升產(chǎn)品臨床適用性，增強(qiáng)終端市場競爭力。

三、合規(guī)化生產(chǎn)保障

服務(wù)內(nèi)容：

? 全程可追溯質(zhì)量管理體系（符合GMP標(biāo)準(zhǔn)）

確保每批次產(chǎn)品符合藥監(jiān)飛檢要求，維護(hù)企業(yè)注冊證有效性。

? 生產(chǎn)批記錄完整建檔

便于后期質(zhì)量回溯與供應(yīng)鏈審計(jì)，降低產(chǎn)品召回風(fēng)險(xiǎn)。

? 包材標(biāo)簽規(guī)范管理服務(wù)

避免因標(biāo)簽信息缺失導(dǎo)致的流通障礙，保障產(chǎn)品合規(guī)上市。

武漢耦合醫(yī)學(xué)為持有醫(yī)療器械注冊證的企業(yè)提供切口保護(hù)套代工服務(wù)，支持成品/半成品靈活定制，模具規(guī)格可調(diào)，滿足中小批量生產(chǎn)需求，助力企業(yè)降本增效。

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