一家專注于外科手術(shù)器械研發(fā)的醫(yī)療設(shè)備公司，近期成功推出新款手術(shù)切口保護(hù)擴(kuò)張器產(chǎn)品，卻在后續(xù)生產(chǎn)環(huán)節(jié)遭遇難題。該公司核心團(tuán)隊(duì)擅長產(chǎn)品設(shè)計(jì)與臨床需求對接，但在符合醫(yī)療器械生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的硬件與體系建設(shè)上存在明顯短板 —— 既沒有專業(yè)潔凈車間、專用生產(chǎn)設(shè)備，也缺乏完善的質(zhì)量管控體系。若選擇自行搭建生產(chǎn)線，不僅需要投入巨額資金，還需耗費(fèi) 6-8 個(gè)月時(shí)間完成資質(zhì)審批，這與產(chǎn)品快速上市搶占市場的需求嚴(yán)重脫節(jié)。在此背景下，尋找一家可靠的代工廠家，成為公司突破生產(chǎn)瓶頸的當(dāng)務(wù)之急。

為精準(zhǔn)鎖定合作方，該公司首先通過搜索 “手術(shù)切口保護(hù)擴(kuò)張器代工廠” 關(guān)鍵詞篩選目標(biāo)企業(yè)，在逐一對比多家廠商的生產(chǎn)資質(zhì)、同類產(chǎn)品代工案例后，武漢耦合醫(yī)學(xué)在外科器械代工領(lǐng)域的專注優(yōu)勢逐漸凸顯：不僅擁有 10 余年醫(yī)療器械代工經(jīng)驗(yàn)，還積累了多版手術(shù)切口保護(hù)擴(kuò)張器的成熟生產(chǎn)方案，更重要的是，過往客戶評價(jià)中頻繁提及 “質(zhì)量管控嚴(yán)格”“交付周期穩(wěn)定” 等關(guān)鍵信息 —— 這些優(yōu)勢讓公司產(chǎn)生了深入了解的興趣。隨后，公司通過武漢耦合醫(yī)學(xué)官網(wǎng)的技術(shù)咨詢通道提交需求表單，很快便與項(xiàng)目對接團(tuán)隊(duì)建立了聯(lián)系。

溝通初期，客戶詳細(xì)拆解了產(chǎn)品的設(shè)計(jì)參數(shù)、材料要求及預(yù)期生產(chǎn)周期，特別強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品必須符合醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，且生產(chǎn)全過程需滿足 ISO 13485 質(zhì)量管理體系要求。針對這些需求，武漢耦合醫(yī)學(xué)的采購魏老師與生產(chǎn)部葉經(jīng)理第一時(shí)間開展需求梳理工作，僅用一天時(shí)間便制定出初步生產(chǎn)方案，方案中清晰涵蓋原材料采購渠道、生產(chǎn)流程規(guī)劃及關(guān)鍵工序的質(zhì)量檢測節(jié)點(diǎn)。對于客戶最關(guān)心的生產(chǎn)周期問題，團(tuán)隊(duì)結(jié)合現(xiàn)有生產(chǎn)線排班情況，明確告知首批樣品的生產(chǎn)交付時(shí)間及后續(xù)批量生產(chǎn)周期，直接解決了客戶的核心顧慮。

在產(chǎn)品打樣階段，客戶曾 3 次提出樣品細(xì)節(jié)調(diào)整需求，武漢耦合醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)均在 24 小時(shí)內(nèi)反饋調(diào)整后的生產(chǎn)可行性分析，以高效響應(yīng)打消客戶擔(dān)憂。最終，經(jīng)過調(diào)整的樣品經(jīng)客戶測試，各項(xiàng)指標(biāo)均符合預(yù)期要求，雙方的合作信任進(jìn)一步鞏固。

在明確產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)周期、售后服務(wù)等核心細(xì)節(jié)后，雙方正式簽訂代工合作協(xié)議。目前，首批手術(shù)切口保護(hù)擴(kuò)張器已順利完成交付，客戶反饋產(chǎn)品各項(xiàng)指標(biāo)完全符合預(yù)期，合作初戰(zhàn)告捷。

作為國家高新技術(shù)企業(yè)，武漢耦合醫(yī)學(xué)始終以專業(yè)的生產(chǎn)能力、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量管控，為醫(yī)療設(shè)備企業(yè)提供可靠的代工服務(wù)。未來，公司將持續(xù)深耕醫(yī)療器械代工領(lǐng)域，不斷優(yōu)化生產(chǎn)工藝與服務(wù)流程，助力更多醫(yī)療設(shè)備企業(yè)攻克生產(chǎn)難題，推動(dòng)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療產(chǎn)品更快落地臨床、服務(wù)患者。若您同樣有手術(shù)切口保護(hù)擴(kuò)張器或其他醫(yī)療器械的代工需求，歡迎與武漢耦合醫(yī)學(xué)聯(lián)系，攜手探索醫(yī)療領(lǐng)域合作新可能。