廣東清遠(yuǎn)某醫(yī)療器械企業(yè)通過線上渠道了解到武漢耦合醫(yī)學(xué)在切口牽開器ODM/OEM 領(lǐng)域的服務(wù)優(yōu)勢(shì)，隨即與客戶經(jīng)理取得聯(lián)系。該企業(yè)計(jì)劃注冊(cè)申報(bào)一款創(chuàng)新型切口保護(hù)套產(chǎn)品，并將設(shè)計(jì)圖紙及技術(shù)參數(shù)發(fā)送至武漢耦合醫(yī)學(xué)進(jìn)行可行性評(píng)估。

武漢耦合醫(yī)學(xué)客戶經(jīng)理在收到需求后，立即組織研發(fā)、生產(chǎn)部門召開專項(xiàng)會(huì)議。基于十多年微創(chuàng)外科器械代工經(jīng)驗(yàn)，技術(shù)團(tuán)隊(duì)確認(rèn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)符合ISO13485質(zhì)量管理體系要求，材料選型可滿足YY/T0640行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，隨即制定完整實(shí)施方案。針對(duì)客戶提出的5項(xiàng)切口保護(hù)套關(guān)鍵參數(shù)要求，武漢耦合醫(yī)學(xué)特別優(yōu)化了產(chǎn)品邊緣鈍化處理工藝，確保樣品在穿刺阻力、牽開穩(wěn)定性等核心指標(biāo)上表現(xiàn)優(yōu)異。

在7個(gè)工作日的快速響應(yīng)周期內(nèi)，武漢耦合醫(yī)學(xué)完成首輪 切口保護(hù)套樣品交付。經(jīng)客戶實(shí)測(cè)驗(yàn)證，順利通過內(nèi)部性能測(cè)試。客戶對(duì)武漢耦合醫(yī)學(xué)展現(xiàn)的研發(fā)轉(zhuǎn)化能力和質(zhì)量控制水平給予高度評(píng)價(jià)，雙方簽訂年度代工協(xié)議，首批訂單涵蓋3種規(guī)格型號(hào)，預(yù)計(jì)年產(chǎn)能達(dá)20萬(wàn)套。

本次合作中，武漢耦合醫(yī)學(xué)充分發(fā)揮醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)服務(wù)優(yōu)勢(shì)，協(xié)助客戶完善產(chǎn)品技術(shù)要求文檔，提供生物相容性測(cè)試方案建議，加速二類醫(yī)療器械注冊(cè)進(jìn)程。生產(chǎn)環(huán)節(jié)嚴(yán)格遵循GMP標(biāo)準(zhǔn)，采用自動(dòng)化注塑生產(chǎn)線確保產(chǎn)品批次一致性，同時(shí)建立專屬質(zhì)量追溯系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)從原材料到成品的全流程監(jiān)控。

作為深耕微創(chuàng)外科領(lǐng)域的專業(yè)代工企業(yè)，武漢耦合醫(yī)學(xué)已服務(wù)超過200家醫(yī)療器械品牌商，形成從概念設(shè)計(jì)到量產(chǎn)交付的一站式解決方案。本次與廣東清遠(yuǎn)客戶 切口保護(hù)套的順利合作，再次印證了武漢耦合醫(yī)學(xué)在創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)制造領(lǐng)域的核心優(yōu)勢(shì)，為開拓華南市場(chǎng)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。