深圳某專注微創(chuàng)外科器械研發(fā)的醫(yī)療器械公司，在完成一款新型腹腔鏡手術(shù)器械研發(fā)后，面臨著配套切口保護套的生產(chǎn)難題。作為手術(shù)中的關(guān)鍵耗材，切口保護套直接影響手術(shù)切口防護效果，對生產(chǎn)環(huán)節(jié)的無菌標(biāo)準(zhǔn)、材料韌性及尺寸精度均有極高要求，成為制約整體產(chǎn)品推進的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

該公司產(chǎn)品總監(jiān)李工表示，自建生產(chǎn)線并不現(xiàn)實：“經(jīng)測算，搭建符合 GMP 標(biāo)準(zhǔn)的無菌耗材生產(chǎn)線，僅設(shè)備、場地與認證成本就需上千萬，且從建設(shè)到通過驗收至少需要 18 個月，遠無法匹配整體產(chǎn)品的上市計劃。” 因此，他們的核心需求明確：尋找具備合規(guī)資質(zhì)、豐富經(jīng)驗的代工廠，既要保障產(chǎn)品質(zhì)量達標(biāo)，又能配合研發(fā)進度完成快速打樣與量產(chǎn)。

為匹配需求，李工團隊啟動全國范圍的合作方篩選。首先排除未取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的小型廠家，后又因溝通效率低、打樣周期長，婉拒兩家外地企業(yè)。在搜索 “腹腔鏡切口保護套 專業(yè)代工”“GMP 無菌耗材生產(chǎn)” 等關(guān)鍵詞時，武漢耦合醫(yī)學(xué)的官網(wǎng)進入視野 —— 頁面清晰展示無菌車間資質(zhì)、過往代工案例，明確標(biāo)注不同規(guī)格產(chǎn)品的打樣周期，其中 “微創(chuàng)器械配套耗材定制” 專項介紹，與該公司需求高度契合。

隨后，李工通過官網(wǎng)留言通道發(fā)起咨詢，雙方業(yè)務(wù)團隊第一時間對接，一周內(nèi)完成 3 次線上技術(shù)溝通。武漢耦合醫(yī)學(xué)的工程師針對產(chǎn)品設(shè)計圖紙進行細致分析，主動提出 “先提供材料樣品測試韌性” 的方案，避免直接開模造成資源浪費。這種以客戶需求為導(dǎo)向的溝通模式，推動李工團隊提出實地考察無菌車間生產(chǎn)流程的需求。

考察過程中的兩個細節(jié)，成為促成合作的關(guān)鍵：一是生產(chǎn)負責(zé)人準(zhǔn)確指出產(chǎn)品設(shè)計難點，并提供 3 套材料韌性優(yōu)化方案；二是針對交付周期，結(jié)合現(xiàn)有產(chǎn)能給出明確、可行的時間表，而非盲目承諾。基于專業(yè)對接與實地考察結(jié)果，雙方正式簽訂代工合作協(xié)議。